全球首个抗结核新药“贝达喹啉”登陆河南

经过近50年研发与等待，一个多月前，全球第一个抗结核新药“富马酸贝达喹啉”终于来到中国结核病患者身边。3月27日，作为“抗结核新药引入和保护机制项目”(NDIP项目)国内首批5家试点医院之一的郑州市第六人民医院，见证了河南省第一例使用新药患者的产生。至此，抗结核新药贝达喹啉正式登陆河南，为中原地区众多耐多药结核患者带来新希望。

现场直击：郑州市六院患者成为河南使用抗结核新药第一人

患者甄女士今年31岁，2016年被诊断为“空洞性肺结核”。目前药敏试验结果显示该病人为XDR-TB，即广泛耐药结核病，也就说患者不但对异烟肼、利福平耐药，同时还对氟喹诺酮类以及氨基糖甙类注射液耐药，因此无法组成有效的治疗方案。

经过郑州市第六人民医院结核科项目专家组会诊讨论后，按照“抗结核新药引入和保护机制项目”(简称NDIP)实施流程提交了申请。经过NDIP项目专家组认真讨论，认为该患者符合使用富马酸贝达喹啉条件和指征，并为患者制定了联合治疗方案。患者签署知情同意书后纳入项目治疗，成为河南省使用新药“富马酸贝达喹啉”的第一人。

3月27日上午，郑州市第六人民医院党委书记马淑焕亲手将承载着耐多药患者希望的“富马酸贝达喹啉”郑重交给患者。现场的医护人员怀着无比激动的心情共同见证了河南首例入组患者顺利服用抗结核新药贝达喹啉这一历史时刻。这不仅意味着河南省结核病患者今后又多了一种对抗结核病的新手段，也预示着中原地区耐多药结核患者迎来康复的新希望。

形势严峻：“能传染的癌症”肆虐，医患期盼新药问世

结核病是全球头号传染病杀手，作为重大的公共卫生问题和社会问题，消除结核已经成为全球共识。然而随着时代变迁，久治不愈的结核病容易转为“结核分枝杆菌对主要的治疗结核病的一线药物中的异烟肼和利福平产生耐药的”耐多药结核病，这也成为当今世界最重大的公共卫生问题之一，在医学界，耐多药结核病又多被视为“能传染的癌症”，其凶险程度可见一斑。

我国是全球结核病和耐多药结核病高负担国家，而河南人口基数大，结核病患者数量位居全国第二，近年来我省结核病疫情虽呈逐年下降趋势，但当前防控形势依然严峻。耐多药结核病在治疗过程中存在治疗难度大、费用高、成功率低等问题，因此所有的防痨人无不期待新的有效的抗结核药物问世。

不负众望：肩挑责任重担，做好河南防痨事业排头兵

近50年来，国内外抗结核药物均为无新药面世。新药贝达喹啉在国外已证实具有显著抗结核作用，于2016年11月底在我国获得国家食品药品监督管理局批准上市，具有划时代的意义。

为了确保该药的安全合理使用，并以此为契机探索适合中国国情的抗结核新药引入和保护模式，“中盖结核病项目”支持开展“抗结核新药引入和保护机制”试点项目，根据工作计划，本项目2016年由中国结核病药物临床试验联盟(CTCTC)组织全国结核病防治机构选拔工作，综合考核医疗能力、科研水平等整体实力，经过层层筛选，确定首批5家单位，郑州市第六人民医院是全国首批5家单位之一，也是河南省唯一一家。

郑州市第六人民医院结核病专家陈裕主任介绍，在世界结核病治疗领域，贝达喹啉是45年来第一个登陆中国的抗结核新药。中国国家卫生计生委—盖茨基金会结核病防治项目“抗结核新药引入和保护机制项目”是为了规范使用新药，尽可能防止耐多药的出现而实施的。项目试点通过合理的渠道、规范的方法，严格的监控，确保贝达喹啉在有资质的医院、有资质的医生、符合条件的病人中使用。“我们都有责任和义务使用好、保护好这来之不易的成果!”，陈裕主任坚定地表示。

据悉，贝达喹啉作为一种抗结核新药，费用昂贵，半年的治疗费用约需20万元，对大部分结核病人来说无力承担。而令人兴奋的是，作为项目的试点医院，郑州市六院符合条件的患者可获贝达喹啉全球捐赠项目支持，免费使用贝达喹啉。

此次郑州市第六人民医院作为全国首批5家单位之一，顺利完成河南首例“贝达喹啉”新药使用工作，无疑为我省结核病防治领域带来了春天的雷音。作为郑州市乃至河南省结核病防治事业的排头兵，六院人将继续坚持奋战在防痨抗痨的前沿阵地，用实际行动，守护中原百姓健康，助力建设“健康中原”。

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