环球资讯：减重赛道又添一员？中国生物制药称引进双靶点创新药

中新经纬6月13日电 (王玉玲)13日下午，中国生物制药旗下正大生物订阅号发文称，中国生物制药已与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司(下称鸿运华宁)达成合作协议，将共同开发双靶点减重创新药GMA106。鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元(约合4.08亿元)的首付款与里程碑付款等，中国生物制药将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。

中国生物制药表示，此次引进的GMA106是一种GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激活剂。

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对于效果，中国生物制药表示，与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示，AMG133高剂量组受试者12周的减重效果(14.52%)优于司美格鲁肽2.4mg组治疗12周的减重效果(6%)，且接近此前礼来Tirzepatide5mg组受试者72周的减重效果(16.0%)。

天眼查显示，鸿运华宁成立于2010年，位于浙江省杭州市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。

就本次与中国生物制药达成合作的GMA106而言，鸿运华宁在其官网写道，GMA106适应症主要是肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病。该项目已于2021年11月开始在澳洲开展Ⅰ期临床。2022年3月获中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，计划在中国开展临床试验。2022年11月24日，GMA106在澳洲Ib期临床研究完成第一剂量组全部受试者首次给药。

国金证券测算称，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元人民币。

根据丁香园 Insight 数据库《全球肥胖症药物竞争格局分析报告》，目前共有 27 款靶向 GLP-1 类肥胖治疗药物的临床在研项目，药理类型主要以多肽为主，也有抗体融合蛋白、单特异性抗体、小分子化药等多个药理类别在研。中国目前无该靶点获批的肥胖适应症药物，但多家企业已经对该靶点进行布局，赛道较为拥挤。

除GLP-1单靶点药物以外，以GLP-1R为基础的双靶点和多靶点药物在降糖和减重领域逐渐火热。国金证券分析称，全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR领域。其中，GLP-1R/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔，已获得FDA批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效，礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。

对于未来销售计划，中国生物制药表示，在GLP-1靶点上，正大天晴6月7日提交的司美格鲁肽注射液临床申请获得CDE承办受理。此外，还有1款利拉鲁肽注射液已提交上市申请。本次引入的GMA106在中国成功上市的销售峰值预计可超过20亿元人民币。

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责任编辑：魏薇 罗琨

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