又一新冠口服药国内获批！全球口服新冠药市场规模或至百亿美元

2月14日，2月12日，国家药监局官网发文称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

西南证券研报表示，预计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。

新冠药物治疗包含多个治疗方向，包括小分子抗病毒药物、中和抗体、免疫调节剂。在辉瑞之前，国家药监局已批准了一款中和抗体疗法的新冠药物，同时还有不少国内药企正在研发新冠药物。

2021年12月，国家药监局批准腾盛博药-B(02137.HK)旗下公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(简称“腾盛华创”)新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。

腾盛博药-B公告称，公司在研的新型冠状病毒联合疗法(即安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法)，在疾病进展高风险的门诊患者中，住院及死亡的复合终点降低80%，治疗组受试者在28天治疗期内无死亡，而安慰剂组有9例死亡。

此外，还有国内药企君实生物、之江生物、绿叶制药也在新冠药物方面开展研究。

在2021年年报预告中，君实生物表示，基于海外疫情的发展，截至报告期末，埃特司韦单抗及巴尼韦单抗(LY-CoV555)双抗体疗法已在超过15个国家和地区获得紧急使用授权。随着与礼来制药合作的快速推进，埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)对礼来制药的海外授权已达成协议约定的全部里程碑事件。

此外，浙商证券在研报中表示，君实生物 VV116 根据瑞德西韦在人体内代谢得到的母体核苷结构进行优化设计， 通过氘代带来的同位素效应延长体内代谢时间增强疗效， 同时加入多个羟基基团提升药物水溶性， 从而提升口服生物利用度， 期望得到比瑞德西韦更优临床治疗效果。

今日二级市场方面，港股医药板块走强，截至发稿，君实生物涨4.045,歌礼制药-B涨14.63%。

头图来源：图虫

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