市药监局扎实推进医疗器械监管工作

      本网讯 为了打牢2015年全市医械监管工作的基础，市药监局制定了《2015年项城市医疗器械经营企业使用单位监管工作方案》，对全市全年的医械监管工作进行谋划布局。
      明确监管目标，坚持从严监管，通过综合运用现场检查、监督抽验、质量公告、责任约谈、“黑名单”等制度，丰富监管措施，完善监管手段，推动监管责任的落实。
      确定监管重点内容，对重点监管医械经营企业及镇以上医疗机构监督检查；对无菌和植入性医械生产经营企业监督检查；对特殊验配类从事角膜接触镜、助听器的经营企业进行重点检查；对装饰性彩色平光隐形眼镜和体验销售的经营企业进行专项检查；对去年质量信用为警示、失信的医械企业加大检查频次和力度。
      提出工作要求，加强新法规的宣传培训，指导企业加强医械经营使用质量管理，增强企业主体责任意识；建立日常监管工作报告制度；建立完善辖区内经营企业监管档案，健全医疗器械经营企业基本数据库；加强医疗器械经营企业、使用单位日常监管的制度机制建设，提升监管科学化水平。（编辑：胡晓光 通讯员：王飞飞）