亿帆医药获得维生素K1注射液药品注册证书

发布时间：2026-02-03 06:29:36

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来源:上海证券报·中国证券网

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上证报中国证券网讯 2月2日，亿帆医药（002019）发布公告称，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。

公告显示，维生素K1注射液用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。本次获批产品规格为1ml：10mg的维生素K1注射液，适用人群为成人及1岁以上儿童。截至本报告披露日，中国境内维生素K1注射液有多家企业获批上市，仅有包括公司在内的两家企业为胶束制剂且视同通过仿制药一致性评价。另有多家企业仿制药报产审评中。

亿帆医药表示，本次《药品注册证书》的取得，扩大了公司维生素K1注射液的适应症范围和适用人群，将提升该产品在该药品领域的综合竞争力。（朱帆）

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