中成药命名新规广东多种药品“中招” 专家:改名不要一刀切

金羊网讯记者 陈泽云 制图/陈健怡鼻炎灵、风油精、速效救心丸、云南白药……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,2月15日正式截止。广东是中医药大省,此次改名风波会对广东中医药市场带来什么影响,羊城晚报记者采访发现,广东不少药品也需要改名。
广东多种药品“中招”
《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》提出,中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之词。
意见稿提出,该指导原则不仅适用于中药新药的命名,也适用于规范原有中成药的不规范命名。对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。此前记者在国家食品药品监督管理局数据中心查阅发现,有5000多个产品批文面临改名的可能。
值得注意的是,作为中医药大省,广东也有一批药品卷入改名风波。在食药监总局数据中心国产药品一栏检索发现,常见的药品,如鼻炎灵和风油精,至少有13家广东公司拥有药品批号。“灵”字更是重灾区,粗略统计,光是广州的医药企业,就有101条跟“灵”字有关的药品批号,涉及鼻炎灵片、感冒灵片、通便灵胶囊等。
记者在国家食药监局“国产药品”批文数据库输入关键字“降糖”“降脂”,共有275条,至少有10家广东企业产品牵涉其中。记者在国产药品数据库中用“中药”和“广东”作为关键词检索,出现2305条记录。以“中药”“广东”分别加“灵”“宝”“精”“消炎”“镇痛”等搜索,分别得到163、18、42、59、10条记录。根据记者粗略估计,如果征求意见稿全面实施,广东药企生产的几百种药品将面临改名。
业内人士指出,征求意见稿一旦全面实施,对于广东药企的影响不可忽视。
中成药缘何要改名
早在上个世纪90年代,国家主管部门就已提出对中成药命名进行规范。1997年,由卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》中,明确提出了中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品的命名原则。此次意见稿的命名新规正是依据通用名称中提出的各项原则。
国家药品标准《中药成方制剂》第1至20册颁布执行后,一旦发现部分品种名称存在同方异名和不符合命名原则问题,国家食药监局往往也会要求相关药品加以改名,比如2000年4月,食药监部门就曾要求一款叫“降脂灵胶囊”的中成药改名为“脂脉康胶囊”。不过情况都比较零散,不像本次征求意见稿波及面那么广。
根据食药监部门的说法,此次发布中成药改名指导意见,主要目的是加强注册管理,进一步规范中成药的命名,体现中医药特色。
业内人士指出,改名目的是为了加强监管。目前的确存在一些药企为了吸引大众眼球、提高销量,在药品上打歪主意,“语不惊人死不休”,明明是一般的营养保健产品,硬要扯上“降脂、降压”甚至“抗癌”功效,“御制”“秘制”等等字眼更是频发出现在药盒上,让不少急于求药的患者,特别是中老年患者上当受骗。对于这种涉嫌误导消费者买药的现象,必须予以纠正。
对药品名称的监管趋于严格,实际上也呼应了国家层面对于药品广告宣传的相关要求。2016年“新广告法”禁止使用“国家级”“最高级”等广告绝对化用语,中成药名称中大量出现的“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等用语在某种程度上属于这种绝对化用语。有业内人士指出,相关部门出台原则,是为了规范管理药物名称,避免虚假广告误导消费者,从而保障消费者利益。
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