君实生物两市股价齐涨，JS015注射液的临床试验申请获批

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（来源:界面AI）

2022年11月1日，君实生物(01877.HK/688180.SH)两市股价齐涨。盘中，港股股价涨逾18%，A股股价则一度冲击涨停板。

消息面上，昨日公司公告，收到中国相关部门核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS015注射液(项目代号“JS015”)的临床试验申请获得批准。

经审查，2022年8月16日受理的JS015注射液符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。

根据公告，JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。DKK1(Dickkopf-1)是DKK家族的一种分泌型蛋白，高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞，能通过负反馈信号抑制经典的Wnt信号通路。

公司表示，JS015能以高亲和力结合人DKK1，而且能够有效阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用，激活Wnt信号通路。同时，JS015能够抑制DKK1在肿瘤微环境中的免疫抑制作用，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

临床前体内药效研究表明，JS015单药、联合公司商业化产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS015的耐受性良好。截至公告披露日，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

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